Các yêu cầu kỹ thuật trong việc xây dựng phòng sạch cho nhà máy thiết bị y tế rất chặt chẽ để đảm bảo môi trường sản xuất đạt mức độ sạch, vô trùng và hiệu quả sản xuất. ty le keo bd Dưới đây là một số yêu cầu chính:
1. Phân loại môi trường và cấp độ sạch: Dựa trên loại sản phẩm và yêu cầu sản xuất, xác định cấp độ sạch của phòng sạch, thường phải đạt tiêu chuẩn ISO Class 7 (cấp 10.000 theo tiêu chuẩn liên bang 209E) hoặc cao hơn, đối với các thiết bị nhạy cảm cao có thể cần đạt đến ISO Class 5 (cấp 100).
2. Lựa chọn vật liệu:
- Tường và trần: Nên sử dụng vật liệu không độc hại, chống mốc, chống ăn mòn và dễ vệ sinh như tấm panel cách nhiệt, tấm thép không gỉ, lớp lót bên trong nên là vật liệu ít bụi, không biến dạng.
- Sàn: Sử dụng vật liệu liền mạch, chống trơn trượt, chịu mài mòn và dễ vệ sinh, đồng thời có khả năng dẫn điện tĩnh như sơn epoxy tự san phẳng hoặc thảm PVC.
- Cửa và cửa sổ: Chống bụi, kín khí, sử dụng kính hai lớp cách nhiệt, khung cửa phải có lông chổi chống bụi.
3. Hệ thống lọc không khí: Lắp đặt bộ lọc hiệu suất cao (HEPA hoặc ULPA), đảm bảo tần suất tuần hoàn và đổi khí đạt tiêu chuẩn, duy trì áp suất dương để ngăn ngừa ô nhiễm từ bên ngoài xâm nhập.
4. Kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm: Duy trì nhiệt độ trong phòng ở mức 20±2°C, độ ẩm tương đối từ 45% đến 65%, đảm bảo ổn định để tối ưu hóa hoạt động của thiết bị và tính ổn định của sản phẩm.
5. Ánh sáng: Sử dụng bóng đèn LED có khả năng chống chói, chỉ số màu cao, đảm bảo ánh sáng đủ mạnh và đều trên mặt làm việc, giảm thiểu các khu vực tối.
Chống tĩnh điện và tiếp đất: Thiết kế sàn, tường và thiết bị có biện pháp chống tĩnh điện như sàn chống tĩnh điện và máy khử tĩnh điện, đảm bảo tất cả các bộ phận kim loại được nối đất an toàn. nạp thẻ game
7. Hệ thống thoát nước và cấp nước: Thiết kế hệ thống tránh đọng nước, sử dụng đường ống không rò rỉ, dễ vệ sinh, lắp đặt ống hình U hoặc P để ngăn mùi hôi quay trở lại.
8. An toàn phòng cháy và chữa cháy: Sử dụng vật liệu không cháy hoặc khó cháy, lắp đặt hệ thống phun nước tự động hoặc hệ thống chữa cháy bằng khí, đáp ứng quy định an toàn phòng cháy.
9. Quản lý lưu thông hàng hóa và con người: Thiết kế đường đi riêng cho lưu thông hàng hóa và thay quần áo, đường đi làm sạch cho nhân viên, giảm thiểu ô nhiễm chéo.
10. Quy trình thi công: Quá trình thi công cần tuân thủ tiêu chuẩn GMP (tốt cho sản xuất), đảm bảo không có bụi trong quá trình xây dựng, mọi mối nối cần được xử lý kín, giảm thiểu bụi phát sinh.
Kiểm tra và chứng nhận: Sau khi hoàn thành xây dựng, cần thực hiện kiểm tra hiệu năng, bao gồm kiểm tra nồng độ hạt, kiểm tra điều chỉnh nhiệt độ và độ ẩm, kiểm tra tốc độ gió.
nhận định bóng đá
để đảm bảo đạt yêu cầu thiết kế và nhận được chứng nhận ngành cần thiết.
Nhờ tuân thủ nghiêm ngặt các yêu cầu kỹ thuật trên, có thể tạo ra một môi trường sản xuất sạch sẽ, an toàn và đáng tin cậy cho các thiết bị y tế.